全封閉自動(dòng)化細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái),真正可以實(shí)現(xiàn)商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)。
該平臺(tái)通過全自動(dòng)化處理、封閉系統(tǒng)、靈活的個(gè)性化設(shè)置,在包括CAR-T、TCR-T、TIL、NK、DC-CIK、IPS、MSC等在內(nèi)的游離細(xì)胞和貼壁細(xì)胞培養(yǎng)的每個(gè)階段,實(shí)現(xiàn)個(gè)體化的需求匹配,提高細(xì)胞培養(yǎng)效率和可靠性,提高終產(chǎn)品質(zhì)量,并降低成本和風(fēng)險(xiǎn),快速推進(jìn)從工藝開發(fā)到GMP商業(yè)化生產(chǎn)。
該系統(tǒng)適用于懸浮細(xì)胞、貼壁細(xì)胞生產(chǎn),包括T細(xì)胞在內(nèi)的各類血液細(xì)胞、免疫細(xì)胞,集成了磁珠分選、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)或細(xì)胞轉(zhuǎn)染、細(xì)胞活化、增殖、收獲在內(nèi)的多個(gè)步驟,簡(jiǎn)化了從配方到終產(chǎn)品的上游、下游細(xì)胞處理流程,形成了完整的細(xì)胞解決方案。可實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化,大幅降低人力成本和人為因素干預(yù),增加科研人員的人身安全,減少物料成本實(shí)現(xiàn)可控化管理。節(jié)約了設(shè)備的占地面積和儀器設(shè)備能耗,可快速開發(fā)新品類細(xì)胞的SOP。
智能細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的研究技術(shù)核心為細(xì)胞培養(yǎng)和操控自動(dòng)化,通過開發(fā)高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室用的智能化機(jī)器人系統(tǒng),搭配顯微操作、細(xì)胞操控、細(xì)胞圖像處理技術(shù),實(shí)現(xiàn)對(duì)臍帶、脂肪間充質(zhì),真皮、表皮成纖維細(xì)胞、NK、CIK免疫細(xì)胞的培養(yǎng),目前已申請(qǐng)29項(xiàng)專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),提出6項(xiàng)原創(chuàng)性創(chuàng)新技術(shù)
系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)的主要功能
①誘導(dǎo)機(jī)理研究、分可化調(diào)控網(wǎng)絡(luò)研究等基礎(chǔ)研究;
②安全性研究、再生醫(yī)學(xué)(如干細(xì)胞治療)研究、干細(xì)胞庫(kù)建設(shè)等治療應(yīng)用研究;
③功能化細(xì)胞(如表達(dá)載體細(xì)胞)的建立及改進(jìn)、疾病模型、G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR) 藥物篩選等生物醫(yī)藥研究;
④單克隆抗體制備以及多環(huán)境參數(shù)下的多維原代細(xì)胞培養(yǎng)。
⑤自動(dòng)化智能技術(shù)可實(shí)現(xiàn)每日150瓶/次的GMP級(jí)別的細(xì)胞制備通量。
1、模塊化設(shè)計(jì),功能可定制快速安裝部署及升級(jí) 2、隔離設(shè)計(jì),內(nèi)部環(huán)境A級(jí)可部署于D級(jí)潔凈區(qū) 3、可靈活編輯SOP工藝流程
4、精準(zhǔn)操作提高細(xì)胞產(chǎn)品的穩(wěn)定性 5、基于圖像的融合度無(wú)損自動(dòng)檢測(cè)準(zhǔn)確掌握細(xì)胞生長(zhǎng)狀態(tài) 6、設(shè)備即生產(chǎn)線,安裝即投產(chǎn)建設(shè)和維護(hù)成本低,僅須2名操作人員
7、靈活個(gè)性化的軟件界面設(shè)計(jì),信息數(shù)據(jù)可視化的友好人機(jī)交互設(shè)計(jì) 8、隔離操作員與細(xì)胞的直接接觸極大降低生物污染風(fēng)險(xiǎn) 9、高效、高度自動(dòng)化
10、無(wú)死角視頻監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)在線監(jiān)控 11、全生命周期GMP質(zhì)量追溯 12、百級(jí)操作環(huán)境精準(zhǔn)實(shí)時(shí)環(huán)境監(jiān)測(cè) 13、故障現(xiàn)場(chǎng)、遠(yuǎn)程告警系統(tǒng)確保生產(chǎn)安全
14、固、液廢棄物自動(dòng)收集便于操作