祝賀 | 注射用聚左旋乳酸填充劑臨床啟動(dòng)會(huì)圓滿召開(kāi)
4月16日上午,“評(píng)價(jià)采用注射用聚左旋乳酸填充劑糾正中重度鼻唇溝皺紋的安全性及有效性臨床試驗(yàn)”舉辦臨床啟動(dòng)會(huì)，會(huì)議以線上形式召開(kāi)。本次臨床啟動(dòng)會(huì)由同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院整形美容外科主任崔海燕主持，來(lái)自國(guó)內(nèi)著名的四家三甲醫(yī)院的皮膚科和整形美容科主任、醫(yī)生、研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等40余人參會(huì)。
會(huì)議主席崔主任對(duì)此次臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了簡(jiǎn)要的介紹和分析，崔主任指出市面上常用的面部填充劑主要有玻尿酸、自體脂肪和膠原蛋白等，但這些面部填充劑在注射后僅起到物理填充的作用，最終會(huì)被慢慢吸收消失，為保持療效，需要反復(fù)注射。而聚左旋乳酸微球注射后，可以激發(fā)細(xì)胞活性，同時(shí)刺激自身皮膚深層膠原蛋白產(chǎn)生，所以效果更持久，外觀更真實(shí)，聚左旋乳酸在醫(yī)美領(lǐng)域逐步獲得認(rèn)可。
項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)注射用聚左旋乳酸填充劑產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)介紹，產(chǎn)品注入體內(nèi)后，聚左旋乳酸微球逐漸降解為乳酸，不斷刺激成纖維細(xì)胞增殖，促進(jìn)III型膠原蛋白、I型膠原蛋白及彈性蛋白的分泌，形成致密的膠原蛋白纖維網(wǎng)，保持肌膚彈性的同時(shí)還可有效修復(fù)皺紋，保持面部靈動(dòng)自然，更顯年輕態(tài)。
作為新一代再生型填充劑，聚左旋乳酸微球在體內(nèi)降解為乳酸，通過(guò)三羧酸循環(huán)最終代謝為二氧化碳和水，因降解代謝途徑明確、生物相容性高、安全無(wú)細(xì)胞毒性等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域大放異彩。未來(lái)，聚左旋乳酸類高分子材料將成為醫(yī)美界填充、修復(fù)、抗衰的主力軍，引領(lǐng)注射類美容填充劑的發(fā)展方向，成為新的風(fēng)向標(biāo)。
最后，崔主任進(jìn)行了會(huì)議總結(jié)強(qiáng)調(diào)，研究者要有科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，要對(duì)受試者負(fù)責(zé)，對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)，保證試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量經(jīng)得起考驗(yàn)；院方更要嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定，以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照方案和流程進(jìn)行試驗(yàn)，要保障受試者的合法權(quán)益，把受試者安全放在首位；各方及時(shí)溝通，密切協(xié)作，才能把項(xiàng)目做好，共同進(jìn)步、穩(wěn)步提升，圓滿完成此次臨床試驗(yàn)任務(wù)。
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